Unternehmensnachrichten über Was enthält der Kernrohstoff für IVD und wie sollte er konserviert werden?

Was enthält der Kernrohstoff für IVD und wie sollte er konserviert werden?

Als wichtige Unterstützung für das moderne medizinische System hängt die Qualität der IVD-Reagenzrohstoffe unmittelbar mit der Genauigkeit der Diagnose zusammen.und die Aufbewahrungsmethoden variieren je nach den Eigenschaften der Rohstoffe.Die Forschung und Entwicklung, die Herstellung und die Konservierung umfassen viele komplexe Verbindungen und professionelle Technologien.Nur durch eine strenge Kontrolle jeder Verbindung kann die Qualität der IVD-Kernrohstoffe gewährleistet und eine solide Garantie für eine genaue Diagnose von IVD-Reagenzien gegeben werden..

1Zusammensetzung der IVD-Kernrohstoffe
(I) Biologisch aktive Rohstoffe
1Antigen: Antigene sind wichtige Rohstoffe für IVD-Reagenzien, einschließlich Proteine, Polysaccharide, Peptide, Lipide, kleine Molekülverbindungen usw.Sie können in natürliche und künstliche Antigene unterteilt werden.Natürliche Antigene werden direkt aus biologischen Geweben oder Zellen gewonnen, während künstliche Antigene durch Gentechnik, chemische Synthese und andere Methoden hergestellt werden.Bei Infektionskrankheitendiagnostischen Reagenzien, können natürliche Antigene, die aus Krankheitserregern gewonnen wurden, verwendet werden, um festzustellen, ob der menschliche Körper mit den entsprechenden Krankheitserregern infiziert ist.künstlich synthetisierte Polypeptid-Antigene oder durch Gentechnik hergestellte rekombinante Antigene werden weit verbreitet zur genauen Erkennung von Tumormarkern eingesetzt.
2. Antikörper: Zu den Antikörpern gehören hauptsächlich monoklonale und polyklonale Antikörper.Monoklonale Antikörper sind hochspezifisch und werden durch Fusion von mit spezifischen Antigenen behandelten B-Lymphozyten mit Myelomzellen gewonnen, um Hybridomzellen zu erhalten.Bei der Tumordiagnostik werden Polyclonal-Antikörper durch Injektion von Antigenen in Tiere zur Immunisierung, deren Extraktion und Reinigung aus Tierblut erzeugt.Monoklonale Antikörper können spezifische Antigene an der Oberfläche von Tumorzellen genau identifizierenBei der Untersuchung von Infektionskrankheiten können polyklonale Antikörper die Empfindlichkeit der Detektion verbessern, da sie mehrere Antigen-Epitope erkennen können.
3. Enzyme: In In-vitro-diagnostischen Reagenzrohstoffen werden Enzyme zusammen als Werkzeugenzyme bezeichnet, wie z. B. Reverse Transkriptase, DNA-Polymerase, alkalische Phosphatase usw.Diese Enzyme spielen eine wichtige Rolle in molekularen DiagnosegerätenBei der fluoreszierenden quantitativen PCR-Erkennung werden die folgenden Verfahren angewendet:DNA-Polymerase wird zur Verstärkung von Ziel-DNA-Fragmenten verwendet, um die quantitative Detektion von pathogenen Nukleinsäuren zu erreichen; alkalische Phosphatase wird häufig als Markerenzym verwendet, um die Testergebnisse durch Katalysation der Farbentwicklung von Substraten bei der Immundiagnostik anzuzeigen.
(II) Sonstige Rohstoffe
Andere Rohstoffe sind Signalsysteme, Reaktionssystemträger und verschiedene biologisch aktive und feine chemische Rohstoffe.usw.. das Signalsystem bilden, das zur Interpretation der Ergebnisse durch die Erzeugung sichtbarer Signale während des Nachweisvorgangs beiträgt.Nach der Bindung des kolloidalen golden gekennzeichneten Antikörpers an das Antigen, es aggregiert und entwickelt Farbe auf der Detektionslinie, und die Detektionsergebnisse werden intuitiv dargestellt.werden als Reaktionssystemträger verwendet, um einen Ort für diagnostische Reaktionen zu schaffenWährend des Prozesses der Extraktion von Nukleinsäuren können magnetische Perlen die Trennung und Reinigung von Nukleinsäuren durch spezifisches Adsorbieren von Nukleinsäuren erreichen.Verschiedene bioaktive Materialien und feine chemische Rohstoffe spielen eine Rolle bei der Verbesserung der Leistungsfähigkeit der Rohstoffe und der Stabilität der diagnostischen Reaktionen.

2- Herstellung von bioaktiven Rohstoffen
(I) Vorbehandlung von Rohstoffen
Gewebe und Zellen können durch mechanische Methoden wie Hochgeschwindigkeitshomogenisierung, flüssiges Stickstoffmahlen und Ultraschall oder durch nichtmechanische Methoden wie Hypotonik,Wiederholtes Einfrieren und AuftauenDie Zerkleinerungsfestigkeit muss jedoch streng kontrolliert werden, um eine Denaturierung der bioaktiven Rohstoffe zu vermeiden.Die trüben Rohstoffe können nach dem Zerkleinern durch Verfahren wie die Hochgeschwindigkeitszentrifugation vorbehandelt werden, Membranfiltration oder Sättigungsvorfall von Ammoniumsulfat.
(II) Vorläufige Reinigungsphase
Hauptsächlich Verfahren der Niederschlagung und Zentrifugalfiltration wie Ammoniumsulfatniederschlagung, Euglobulinniederschlagung, Isoelektrische Niederschlagung und andere nicht denaturierende Niederschlagungsmethoden,oder mit organischen Lösungsmitteln, Säure-Base-, Wärme- und anderen denaturierenden Niederschlagsmethoden, um die meisten Verunreinigungen zu entfernen und zunächst die Reinheit der Rohstoffe zu verbessern.
(III) Reinigungsphase
Auf der Grundlage der Eigenschaften von Molekülgröße, Form, Oberflächenladungsverteilung, Hydrophilität und Hydrophobie sowie spezifischer Bindung wird eine Ionenaustauschchromatographie verwendet.Molekulare Siebwechselchromatographie, Affinitätschromatographie, hydrophobe Chromatographie und Elektrophorese zur Trennung, weitere Verbesserung der Reinheit der Rohstoffe,und erhalten hochreine und hochaktive biologisch aktive Rohstoffe.

III. Konservierung biologisch aktiver Rohstoffe
Der Zustand biologisch aktiver Rohstofflösungen wird durch viele Faktoren wie pH-Wert, Ionenstärke, Kontamination oder Restproteasen beeinflusst.Lagertemperatur und wiederholte Gefrier- und AuftauchzeitenUm seine Stabilität zu gewährleisten, können verschiedene Maßnahmen ergriffen werden:
(1) Hinzufügen eines Puffersystems zur Anpassung und Stabilisierung des pH-Wertes, um sicherzustellen, dass die Rohstoffe in einer geeigneten Säure-Basen-Umgebung gelagert werden;Bei niedriger Temperatur kann die Lagerung die Aktivität der Rohstoffmoleküle reduzieren und ihre Abbaustrate verlangsamen.;
(2) Zusatz von Tensiden zur Verhinderung der Aggregation von Rohstoffen;
(3) Verwenden Sie Proteasehemmer zur Hemmung der Aktivität von Restproteasen, um zu verhindern, dass Rohstoffe abgebaut werden;
(4) Verwenden von Reduktionsmitteln, um den reduzierten Zustand bestimmter Gruppen in den Rohstoffen aufrechtzuerhalten, um ihre Aktivität zu erhalten.
(5) Die Gefriertrocknungstechnologie ist eine häufig verwendete Konservierungsmethode.so dass der Rohstoff in trockener, fester Form erhalten bleibt, wodurch die Haltbarkeit erheblich verlängert wird.

Hunan Yunbang Biotech Inc. als Hersteller von IVD-Reagenz-Rohstoffen liefert Enzympräparate, biologische Puffer, kolorimetrische Substrate und lumineszierende Reagenzien.Die Typen sind vollständig und können eine Vielzahl von Experimenten erfüllen, mit geringen Chargenunterschieden und stabiler Leistung.